|導讀

        為提高制藥質量,保障公眾用藥安全,近年來,我國制藥行業飛檢頻繁,據了解,制藥行業新一輪飛檢風暴又即將來襲。即7月18日,我國印發了《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,隨著意見的印發,藥品檢查員隊伍將被進一步擴充,素質也將進一步提升。
 

 

        據了解,意見明確構建國家和省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍,配備滿足檢查工作要求的專職檢查員,為藥品監管行政執法等提供技術支撐。明確到2020年底,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。

 

        針對該意見,有分析人士指出,隨著藥品檢查員隊伍的進一步擴充,開展藥品生產企業、流通以及零售等醫藥全產業鏈的檢查力度和頻次將隨之增強。這也是繼2017年之后,新一輪的飛檢風暴即將來臨。

 

        據了解,近兩年來,我國制藥行業飛行檢查十分頻繁,各地都不斷加大對藥企的檢查力度,以保障制藥質量。2019年以來,醫藥行業各地的大檢查更是不斷。

 

                

        山東

 

        7月22日,山東省藥品監督管理局發布《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2019年第3期)》指出,43家生產(配制)單位的22個品種61批次藥品,經抽檢不符合標準規定。

 

        福建廈門市

 

        6月上旬以來,廈門市市場監管局所轄區級市場監管部門先后對當地藥品經營企業進行飛行檢查。經查7家藥品經營企業均存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為,故廈門市市場監管局決定 撤銷該7家企業的 《藥品經營質量管理規范認證證書》。

 

         貴州六盤水市

 

        六盤水市2019年上半年全市主要動物疫病免疫抗體飛檢實驗室檢測工作現已全部完成并形成通報下發至各縣(市、特區、區)。此次飛行檢查共采集全市4個縣(市、特區、區)豬血清、牛血清、羊血清、雞血清開展了H5亞型禽流感、H7亞型禽流感、O型口蹄疫、豬瘟、高致病性豬藍耳病、小反芻獸疫、新城疫7項病毒免疫抗體檢測。

 

         廣東

 

        6月28日,廣東省藥監局發布了2019年(06、07號)藥品GSP限期整改的通告。經飛檢,6家藥店被處罰,其中,2家藥店GSP證被撤,4家藥店限期整改。

 

        安徽亳州市

 

        5月9日,亳州市市場監督管理局消息稱,為加強全市藥品流通、使用環節藥品質量監管,亳州市2019年度藥品流通使用環節飛行檢查即日啟動,在本次檢查活動中,5類企業(單位)和15種違規行為將被“重點關照”。

 

         遼寧

 

        3月11日,遼寧省藥監局印發了《關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的實施方案》的通知。通知稱,為貫徹落實《國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知》要求,結合該省藥品監管實際,分別從五個方面制定了工作方案。

 

        浙江杭州

 

        3月份浙江省杭州市市場監督管理局發布通知,印發2019年杭州市藥品經營企業飛行檢查計劃。本年度飛檢任務為:市局對藥品批發企業的飛檢覆蓋率不低于20%,對各區、縣(市)監督飛檢藥品零售企業2-4家;各區、縣(市)局(分局)對轄區內的藥品零售企業飛檢覆蓋率不低于20%。飛檢時間為3月1日-11月30日,飛檢對象包括2018年在日常監管中被依法查處的藥品經營企業、2018年1月1日后新開班的藥品經營企業等。

 

文章來源:制藥站

慕尼黑展覽(上海)有限公司

上海市浦東新區源深路1088號平安財富大廈11樓

電話: +86 21 2020 5500
傳真: +86 21 2020 5688
[email protected]
六码二期技巧